一批医用冷敷贴被取消备案！

近日，广州市市场监督管理局取消一批第一类 医疗 器械 产品 备案 ，其中包含 21 款医用 冷敷贴 、 11 款冷敷凝胶和 1 款医用冷敷眼罩。

通知称， 《国家药监局关于发布第一类 医疗 器械 产品 目录 的公告》（ 2021 年第 158 号）在品名举例中删除了 “ 医用 冷敷贴 、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶 ” 。 上述 备案 人没有按 要求，于 2022 年 4 月 1 日前完成 备案 信息变更，或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。

故 按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（ 2022 年第 62 号）中的《第一类医疗器械备案操作规范》，取消 上述 33 个第一类医疗器械产品备案。取消备案后备案人不得再继续生产相应医疗器械。

具体名单如下：